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FDA 510(k)

3Delta UNlimited

K-번호: K243720 · 2024-12-18

신청자Deltamed GmbH
결정일2024-12-18
제품 코드EBF
자문 위원회DE
결정Substantially Equivalent

기기 요약

3Delta UNlimited is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Deltamed GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2024-12-18 under 510(k) number K243720. The device is classified under product code EBF. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the 3Delta UNlimited?

3Delta UNlimited is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-12-18. The listed applicant is Deltamed GmbH. The 510(k) number is K243720.

When did 3Delta UNlimited receive FDA 510(k) clearance?

3Delta UNlimited received FDA 510(k) clearance on 2024-12-18, under 510(k) number K243720.

Who is the listed applicant for 3Delta UNlimited?

The FDA 510(k) record lists Deltamed GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for 3Delta UNlimited?

The FDA product code for 3Delta UNlimited is EBF.

관련 임상시험

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Deltamed GmbH를 신청인으로 등재한 기타 기록

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관련 기기 (코드: EBF)

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공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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