신체온도 소프트웨어 (BTS)
K-번호: K243778 · 2025-02-13
광고
신청자Fitbit, LLC
결정일2025-02-13
제품 코드QZA
자문 위원회의료장비 규제 텍스트 번역
HO
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결정Substantially Equivalent
기기 요약
Body Temperature Software (BTS) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Fitbit, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2025-02-13 under 510(k) number K243778. The device is classified under product code QZA. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
자주 묻는 질문
What is the Body Temperature Software (BTS)?
Body Temperature Software (BTS) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-02-13. The listed applicant is Fitbit, LLC. The 510(k) number is K243778.
When did Body Temperature Software (BTS) receive FDA 510(k) clearance?
Body Temperature Software (BTS) received FDA 510(k) clearance on 2025-02-13, under 510(k) number K243778.
Who is the listed applicant for Body Temperature Software (BTS)?
The FDA 510(k) record lists Fitbit, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.
What is the FDA product code for Body Temperature Software (BTS)?
The FDA product code for Body Temperature Software (BTS) is QZA.
관련 임상시험
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공식 출처
FDA 데이터베이스에서 보기 →FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.
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