면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

Fetal Pillow

K-번호: K243799 · 2025-08-29

결정일2025-08-29
제품 코드PWB
자문 위원회OB
결정Substantially Equivalent

기기 요약

Fetal Pillow is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is CooperSurgical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-08-29 under 510(k) number K243799. The device is classified under product code PWB. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Fetal Pillow?

Fetal Pillow is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-08-29. The listed applicant is CooperSurgical, Inc.. The 510(k) number is K243799.

When did Fetal Pillow receive FDA 510(k) clearance?

Fetal Pillow received FDA 510(k) clearance on 2025-08-29, under 510(k) number K243799.

Who is the listed applicant for Fetal Pillow?

The FDA 510(k) record lists CooperSurgical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Fetal Pillow?

The FDA product code for Fetal Pillow is PWB.

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CooperSurgical, Inc.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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