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FDA 510(k)

Hoover Negative Pressure Access Sheath (Hoover) (Hoover Model #'s IVX-NS-1040, IVX-NS-1050, IVX-NS-1140, IVX-NS-1150, IVX-NS-1240, IVX-NS-1250

K-번호: K243820 · 2025-01-31

신청자Dornier Medtech America
결정일2025-01-31
제품 코드FED
자문 위원회GU
결정Substantially Equivalent

기기 요약

Hoover Negative Pressure Access Sheath (Hoover) (Hoover Model #'s IVX-NS-1040, IVX-NS-1050, IVX-NS-1140, IVX-NS-1150, IVX-NS-1240, IVX-NS-1250 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Dornier Medtech America. It received FDA 510(k) clearance on 2025-01-31 under 510(k) number K243820. The device is classified under product code FED. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Hoover Negative Pressure Access Sheath (Hoover) (Hoover Model #'s IVX-NS-1040, IVX-NS-1050, IVX-NS-1140, IVX-NS-1150, IVX-NS-1240, IVX-NS-1250?

Hoover Negative Pressure Access Sheath (Hoover) (Hoover Model #'s IVX-NS-1040, IVX-NS-1050, IVX-NS-1140, IVX-NS-1150, IVX-NS-1240, IVX-NS-1250 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-01-31. The listed applicant is Dornier Medtech America. The 510(k) number is K243820.

When did Hoover Negative Pressure Access Sheath (Hoover) (Hoover Model #'s IVX-NS-1040, IVX-NS-1050, IVX-NS-1140, IVX-NS-1150, IVX-NS-1240, IVX-NS-1250 receive FDA 510(k) clearance?

Hoover Negative Pressure Access Sheath (Hoover) (Hoover Model #'s IVX-NS-1040, IVX-NS-1050, IVX-NS-1140, IVX-NS-1150, IVX-NS-1240, IVX-NS-1250 received FDA 510(k) clearance on 2025-01-31, under 510(k) number K243820.

Who is the listed applicant for Hoover Negative Pressure Access Sheath (Hoover) (Hoover Model #'s IVX-NS-1040, IVX-NS-1050, IVX-NS-1140, IVX-NS-1150, IVX-NS-1240, IVX-NS-1250?

The FDA 510(k) record lists Dornier Medtech America as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Hoover Negative Pressure Access Sheath (Hoover) (Hoover Model #'s IVX-NS-1040, IVX-NS-1050, IVX-NS-1140, IVX-NS-1150, IVX-NS-1240, IVX-NS-1250?

The FDA product code for Hoover Negative Pressure Access Sheath (Hoover) (Hoover Model #'s IVX-NS-1040, IVX-NS-1050, IVX-NS-1140, IVX-NS-1150, IVX-NS-1240, IVX-NS-1250 is FED.

관련 임상시험

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Dornier Medtech America를 신청인으로 등재한 기타 기록

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관련 기기 (코드: FED)

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공식 출처

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