면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

Elegance® Anterior Cervical plate

K-번호: K243904 · 2025-01-14

신청자Clariance
결정일2025-01-14
제품 코드KWQ
자문 위원회OR
결정Substantially Equivalent

기기 요약

Elegance® Anterior Cervical plate is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Clariance. It received FDA 510(k) clearance on 2025-01-14 under 510(k) number K243904. The device is classified under product code KWQ. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Elegance® Anterior Cervical plate?

Elegance® Anterior Cervical plate is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-01-14. The listed applicant is Clariance. The 510(k) number is K243904.

When did Elegance® Anterior Cervical plate receive FDA 510(k) clearance?

Elegance® Anterior Cervical plate received FDA 510(k) clearance on 2025-01-14, under 510(k) number K243904.

Who is the listed applicant for Elegance® Anterior Cervical plate?

The FDA 510(k) record lists Clariance as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Elegance® Anterior Cervical plate?

The FDA product code for Elegance® Anterior Cervical plate is KWQ.

관련 임상시험

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NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751의료 기기 인공지능 보조 유로-캠 캐터터 평가 시스템:膀胱癌 진단을 위한NOT_YET_RECRUITING

Clariance를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K243670Idys® LIFK241863Erisma® Lp Spinal Fixation System; Erisma® LP MISK240872Erisma® Deformity Spinal System; Erisma® Lp Spinal Fixation SystemK240715Idys® C ZP 3DTiK220182Aggeris™-CK200919Idys ALIF 3DTi

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관련 기기 (코드: KWQ)

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K262149corra® cervical plating systemCarlsmed, Inc.K261309Palisades™ Buttress Plate SystemBethesda Medical Devices, LLCK252776ARIES 전방 경추 판 시스템ZheJiang Decans Medical Devices Co., Ltd.K261112CastleLoc-P Anterior Cervical Plate SystemL&K BIOMED Co., Ltd.K260570corra™ cervical plating systemCarlsmed, Inc.K260697VyPlate™ Anterior Cervical Plate SystemVy Spine, LLC

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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