면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

Knee+

K-번호: K243975 · 2025-03-20

신청자Pixee Medical
결정일2025-03-20
제품 코드SBF
자문 위원회NE
결정Substantially Equivalent

기기 요약

Knee+ is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Pixee Medical. It received FDA 510(k) clearance on 2025-03-20 under 510(k) number K243975. The device is classified under product code SBF. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Knee+?

Knee+ is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-03-20. The listed applicant is Pixee Medical. The 510(k) number is K243975.

When did Knee+ receive FDA 510(k) clearance?

Knee+ received FDA 510(k) clearance on 2025-03-20, under 510(k) number K243975.

Who is the listed applicant for Knee+?

The FDA 510(k) record lists Pixee Medical as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Knee+?

The FDA product code for Knee+ is SBF.

Pixee Medical를 신청인으로 등재한 기타 기록

관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.

관련 기기 (코드: SBF)

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공식 출처

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