면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

DCX Disposable Cassette (DCX)

K-번호: K243998 · 2025-04-25

신청자Institut Geroges Lopez
결정일2025-04-25
제품 코드KDN
자문 위원회GU
결정Substantially Equivalent

기기 요약

DCX Disposable Cassette (DCX) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Institut Geroges Lopez. It received FDA 510(k) clearance on 2025-04-25 under 510(k) number K243998. The device is classified under product code KDN. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the DCX Disposable Cassette (DCX)?

DCX Disposable Cassette (DCX) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-04-25. The listed applicant is Institut Geroges Lopez. The 510(k) number is K243998.

When did DCX Disposable Cassette (DCX) receive FDA 510(k) clearance?

DCX Disposable Cassette (DCX) received FDA 510(k) clearance on 2025-04-25, under 510(k) number K243998.

Who is the listed applicant for DCX Disposable Cassette (DCX)?

The FDA 510(k) record lists Institut Geroges Lopez as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for DCX Disposable Cassette (DCX)?

The FDA product code for DCX Disposable Cassette (DCX) is KDN.

관련 임상시험

관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.

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공식 출처

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