HPACS
K-번호: K250039 · 2025-10-03
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신청자Healthhub
결정일2025-10-03
제품 코드LLZ
자문 위원회[원문이 제공되지 않았기 때문에 번역할 수 없습니다. 원문을 제공해 주시면 번역을 도와드리겠습니다.]
결정대체적으로 동일
기기 요약
HPACS is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Healthhub. It received FDA 510(k) clearance on 2025-10-03 under 510(k) number K250039. The device is classified under product code LLZ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
자주 묻는 질문
What is the HPACS?
HPACS is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-10-03. The listed applicant is Healthhub. The 510(k) number is K250039.
When did HPACS receive FDA 510(k) clearance?
HPACS received FDA 510(k) clearance on 2025-10-03, under 510(k) number K250039.
Who is the listed applicant for HPACS?
The FDA 510(k) record lists Healthhub as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.
What is the FDA product code for HPACS?
The FDA product code for HPACS is LLZ.
관련 임상시험
관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.
관련 기기 (코드: LLZ)
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공식 출처
FDA 데이터베이스에서 보기 →FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.
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