miDiagnostics HSV-1&2 CSF Test
K-번호: K250050 · 2025-09-30
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기기 요약
miDiagnostics HSV-1&2 CSF Test is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Midiagnostics NV. It received FDA 510(k) clearance on 2025-09-30 under 510(k) number K250050. The device is classified under product code PGH. It was reviewed by the MI advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
자주 묻는 질문
What is the miDiagnostics HSV-1&2 CSF Test?
miDiagnostics HSV-1&2 CSF Test is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-09-30. The listed applicant is Midiagnostics NV. The 510(k) number is K250050.
When did miDiagnostics HSV-1&2 CSF Test receive FDA 510(k) clearance?
miDiagnostics HSV-1&2 CSF Test received FDA 510(k) clearance on 2025-09-30, under 510(k) number K250050.
Who is the listed applicant for miDiagnostics HSV-1&2 CSF Test?
The FDA 510(k) record lists Midiagnostics NV as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.
What is the FDA product code for miDiagnostics HSV-1&2 CSF Test?
The FDA product code for miDiagnostics HSV-1&2 CSF Test is PGH.
관련 임상시험
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공식 출처
FDA 데이터베이스에서 보기 →FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.
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