GT300; GT300-C
K-번호: K250060 · 2025-10-08
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기기 요약
GT300; GT300-C is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Genoray Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-10-08 under 510(k) number K250060. The device is classified under product code OAS. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
자주 묻는 질문
What is the GT300; GT300-C?
GT300; GT300-C is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-10-08. The listed applicant is Genoray Co., Ltd.. The 510(k) number is K250060.
When did GT300; GT300-C receive FDA 510(k) clearance?
GT300; GT300-C received FDA 510(k) clearance on 2025-10-08, under 510(k) number K250060.
Who is the listed applicant for GT300; GT300-C?
The FDA 510(k) record lists Genoray Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.
What is the FDA product code for GT300; GT300-C?
The FDA product code for GT300; GT300-C is OAS.
Genoray Co., Ltd.를 신청인으로 등재한 기타 기록
관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.
관련 기기 (코드: OAS)
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공식 출처
FDA 데이터베이스에서 보기 →FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.
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