면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

PRO-DOSE System

K-번호: K250083 · 2025-10-01

신청자Nu-Rise, SA
결정일2025-10-01
제품 코드NZT
자문 위원회RA
결정Substantially Equivalent

기기 요약

PRO-DOSE System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Nu-Rise, SA. It received FDA 510(k) clearance on 2025-10-01 under 510(k) number K250083. The device is classified under product code NZT. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the PRO-DOSE System?

PRO-DOSE System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-10-01. The listed applicant is Nu-Rise, SA. The 510(k) number is K250083.

When did PRO-DOSE System receive FDA 510(k) clearance?

PRO-DOSE System received FDA 510(k) clearance on 2025-10-01, under 510(k) number K250083.

Who is the listed applicant for PRO-DOSE System?

The FDA 510(k) record lists Nu-Rise, SA as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for PRO-DOSE System?

The FDA product code for PRO-DOSE System is NZT.

관련 임상시험

관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.

관련 기기 (코드: NZT)

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공식 출처

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