면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

Hemastyl(™) Wound Dressing

K-번호: K250115 · 2025-10-14

신청자Rapid Nexus Nanotech Wound Solutions, Inc.
결정일2025-10-14
제품 코드FRO
결정Substantially Equivalent

기기 요약

Hemastyl(™) Wound Dressing is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Rapid Nexus Nanotech Wound Solutions, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-10-14 under 510(k) number K250115. The device is classified under product code FRO. Product code FRO falls under the category of Anesthesiology, which includes devices for anesthetic delivery and patient monitoring. Devices in this category are subject to specific FDA regulatory requirements. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Hemastyl(™) Wound Dressing?

Hemastyl(™) Wound Dressing is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-10-14. The listed applicant is Rapid Nexus Nanotech Wound Solutions, Inc.. The 510(k) number is K250115.

When did Hemastyl(™) Wound Dressing receive FDA 510(k) clearance?

Hemastyl(™) Wound Dressing received FDA 510(k) clearance on 2025-10-14, under 510(k) number K250115.

Who is the listed applicant for Hemastyl(™) Wound Dressing?

The FDA 510(k) record lists Rapid Nexus Nanotech Wound Solutions, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Hemastyl(™) Wound Dressing?

The FDA product code for Hemastyl(™) Wound Dressing is FRO. This falls under the Anesthesiology category.

관련 임상시험

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공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

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