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FDA 510(k)

Biopsy Port Adapter

K-번호: K250145 · 2025-10-17

신청자Endosound, Inc.
결정일2025-10-17
제품 코드ODC
자문 위원회GU
결정Substantially Equivalent

기기 요약

Biopsy Port Adapter is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Endosound, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-10-17 under 510(k) number K250145. The device is classified under product code ODC. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Biopsy Port Adapter?

Biopsy Port Adapter is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-10-17. The listed applicant is Endosound, Inc.. The 510(k) number is K250145.

When did Biopsy Port Adapter receive FDA 510(k) clearance?

Biopsy Port Adapter received FDA 510(k) clearance on 2025-10-17, under 510(k) number K250145.

Who is the listed applicant for Biopsy Port Adapter?

The FDA 510(k) record lists Endosound, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Biopsy Port Adapter?

The FDA product code for Biopsy Port Adapter is ODC.

관련 임상시험

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Endosound, Inc.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K232518EndoSound Vision System; EVS

관련 기기 (코드: ODC)

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K252933DYNE PORTDyne Medical Group, Inc.K252910Orca Air/Water and Suction ValvesBoston ScientificK250949Suction Valve (MAJ-1443); Air/Water Valve (MAJ-1444)Olympus Medical Systems CorporationK250732Disposable Endoscopy Valve SetYangzhou Fartley Medical Instrument Technology Co., Ltd.K241842Luer-Split MAJ-2092Olympus Medical Systems CorporationK250140Defendo Fujifilm 700 Single Use Cleaning AdapterSteris Corparation

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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