FDA 510(k)

WasherCap™ 고정 시스템

K-번호: K250238 · 2025-02-25

결정일2025-02-25

제품 코드MBI

자문 위원회의료장비 규제 텍스트 번역 [회사명]의 [제품명]은 미국 식품의약국(FDA)에 등록된 의료장비로, 510(k) 신청을 통해 승인받았습니다. PMA(Premarket Approval) 신청이 진행 중이며, 연구 등록 번호(NCT)는 [NCT 번호]입니다. 논문 등록 번호(PMID)는 [PMID 번호]입니다. 더 자세한 정보는 다음 URL을 참조하세요: [URL] 정책: medical-regulatory-v1

결정대체적으로 동일

기기 요약

WasherCap™ Fixation System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Abanza Tecnomed S.L. It received FDA 510(k) clearance on 2025-02-25 under 510(k) number K250238. The device is classified under product code MBI. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the WasherCap™ Fixation System?

WasherCap™ Fixation System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-02-25. The listed applicant is Abanza Tecnomed S.L. The 510(k) number is K250238.

When did WasherCap™ Fixation System receive FDA 510(k) clearance?

WasherCap™ Fixation System received FDA 510(k) clearance on 2025-02-25, under 510(k) number K250238.

Who is the listed applicant for WasherCap™ Fixation System?

The FDA 510(k) record lists Abanza Tecnomed S.L as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for WasherCap™ Fixation System?

The FDA product code for WasherCap™ Fixation System is MBI.

Abanza Tecnomed S.L를 신청인으로 등재한 기타 기록

K253618쿼드락™ 고정 시스템 K243712WasherCap™ 미니 fixing 시스템 (모델 45)K212197워셔캡 고정 시스템

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.