면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

세라제임 자동 열 마사지기 (CGM MB-2401)

K-번호: K250266 · 2025-07-11

신청자Ceragem Co., Ltd.
결정일2025-07-11
제품 코드JFB
자문 위원회PM
결정Substantially Equivalent

기기 요약

Ceragem Automatic Thermal Massager (CGM MB-2401) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ceragem Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-07-11 under 510(k) number K250266. The device is classified under product code JFB. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Ceragem Automatic Thermal Massager (CGM MB-2401)?

Ceragem Automatic Thermal Massager (CGM MB-2401) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-07-11. The listed applicant is Ceragem Co., Ltd.. The 510(k) number is K250266.

When did Ceragem Automatic Thermal Massager (CGM MB-2401) receive FDA 510(k) clearance?

Ceragem Automatic Thermal Massager (CGM MB-2401) received FDA 510(k) clearance on 2025-07-11, under 510(k) number K250266.

Who is the listed applicant for Ceragem Automatic Thermal Massager (CGM MB-2401)?

The FDA 510(k) record lists Ceragem Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Ceragem Automatic Thermal Massager (CGM MB-2401)?

The FDA product code for Ceragem Automatic Thermal Massager (CGM MB-2401) is JFB.

관련 임상시험

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Ceragem Co., Ltd.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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관련 기기 (코드: JFB)

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공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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