FDA 510(k)

아스트라소노 A3Pro 뱃囊 스캐너 (A3Pro)

K-번호: K250331 · 2025-09-30

결정일2025-09-30

제품 코드IYO

자문 위원회[원문이 제공되지 않았기 때문에 번역할 수 없습니다. 원문을 제공해 주시면 번역을 도와드리겠습니다.]

결정대체적으로 동일

기기 요약

Astrasono A3Pro Bladder Scanner (A3Pro) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Astrasono Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-09-30 under 510(k) number K250331. The device is classified under product code IYO. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Astrasono A3Pro Bladder Scanner (A3Pro)?

Astrasono A3Pro Bladder Scanner (A3Pro) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-09-30. The listed applicant is Astrasono Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K250331.

When did Astrasono A3Pro Bladder Scanner (A3Pro) receive FDA 510(k) clearance?

Astrasono A3Pro Bladder Scanner (A3Pro) received FDA 510(k) clearance on 2025-09-30, under 510(k) number K250331.

Who is the listed applicant for Astrasono A3Pro Bladder Scanner (A3Pro)?

The FDA 510(k) record lists Astrasono Technology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Astrasono A3Pro Bladder Scanner (A3Pro)?

The FDA product code for Astrasono A3Pro Bladder Scanner (A3Pro) is IYO.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

아스트라소노 A3Pro 뱃囊 스캐너 (A3Pro)

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