면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

Wearable Breast Pump (Model S21)

K-번호: K250368 · 2025-05-30

신청자Shenzhen TPH Technology Co., Ltd.
결정일2025-05-30
제품 코드HGX
자문 위원회OB
결정Substantially Equivalent

기기 요약

Wearable Breast Pump (Model S21) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shenzhen TPH Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-05-30 under 510(k) number K250368. The device is classified under product code HGX. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Wearable Breast Pump (Model S21)?

Wearable Breast Pump (Model S21) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-05-30. The listed applicant is Shenzhen TPH Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K250368.

When did Wearable Breast Pump (Model S21) receive FDA 510(k) clearance?

Wearable Breast Pump (Model S21) received FDA 510(k) clearance on 2025-05-30, under 510(k) number K250368.

Who is the listed applicant for Wearable Breast Pump (Model S21)?

The FDA 510(k) record lists Shenzhen TPH Technology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Wearable Breast Pump (Model S21)?

The FDA product code for Wearable Breast Pump (Model S21) is HGX.

관련 임상시험

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Shenzhen TPH Technology Co., Ltd.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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관련 기기 (코드: HGX)

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공식 출처

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