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FDA 510(k)

디프사이트 니들뷰 LC1 초음파 시스템

K-번호: K250381 · 2025-08-01

신청자DeepSight Technology, Inc.
결정일2025-08-01
제품 코드IYO
자문 위원회[원문이 제공되지 않았기 때문에 번역할 수 없습니다. 원문을 제공해 주시면 번역을 도와드리겠습니다.]
결정대체적으로 동일

기기 요약

Deepsight NeedleVue LC1 Ultrasound System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is DeepSight Technology, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-08-01 under 510(k) number K250381. The device is classified under product code IYO. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Deepsight NeedleVue LC1 Ultrasound System?

Deepsight NeedleVue LC1 Ultrasound System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-08-01. The listed applicant is DeepSight Technology, Inc.. The 510(k) number is K250381.

When did Deepsight NeedleVue LC1 Ultrasound System receive FDA 510(k) clearance?

Deepsight NeedleVue LC1 Ultrasound System received FDA 510(k) clearance on 2025-08-01, under 510(k) number K250381.

Who is the listed applicant for Deepsight NeedleVue LC1 Ultrasound System?

The FDA 510(k) record lists DeepSight Technology, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Deepsight NeedleVue LC1 Ultrasound System?

The FDA product code for Deepsight NeedleVue LC1 Ultrasound System is IYO.

관련 임상시험

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K260313MD-6000S 요실금 스캐너MEDA Co., Ltd.K253452Accuro 3SRivanna Medical, Inc.K260190ARTHURROPCA ApSK252237에지플로우 UW20Edgecare, Inc.K254021Accuro XVRivanna Medical, Inc.K253898QT 스캐너 2000 모델 AQT Imaging Holdings, Inc.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

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