FDA 510(k)

IPL400

K-번호: K250384 · 2025-05-23

결정일2025-05-23

제품 코드OHT

자문 위원회SU [원문이 제공되지 않았기 때문에 번역할 수 없습니다. 원문을 제공해 주시면 번역을 도와드리겠습니다.]

결정Substantially Equivalent

기기 요약

IPL400 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is El Global Trade, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-05-23 under 510(k) number K250384. The device is classified under product code OHT. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the IPL400?

IPL400 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-05-23. The listed applicant is El Global Trade, Ltd.. The 510(k) number is K250384.

When did IPL400 receive FDA 510(k) clearance?

IPL400 received FDA 510(k) clearance on 2025-05-23, under 510(k) number K250384.

Who is the listed applicant for IPL400?

The FDA 510(k) record lists El Global Trade, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for IPL400?

The FDA product code for IPL400 is OHT.

El Global Trade, Ltd.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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