인티밋 로즈 골반 왁스 (보라색); 인티밋 로즈 접이형 골반 왁스 (오렌지색); 인티밋 로즈 온도 골반 왁스 (노란색)
K-번호: K250419 · 2026-07-27
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기기 요약
자주 묻는 질문
인티밋 로즈 페빌리티 워드(파랑); 인티밋 로즈 빈딩 페빌리티 워드(오렌지); 인티밋 로즈 템퍼처 페빌리티 워드(노랑)는 무엇인가요?
인티밋 로즈 페비칼 워드 (파랑); 인티밋 로즈 빈디블 페비칼 워드 (오렌지); 인티밋 로즈 템퍼처 페비칼 워드 (노랑)는 2026-07-27에 FDA 510(k) 인가를 받은 의료기기입니다. 등록된 신청자는 Plus EV Holdings, Inc. D/B/A 인티밋 로즈입니다. 510(k) 번호는 K250419입니다.
Intimate Rose Pelvic Wand (파랑); Intimate Rose Bendable Pelvic Wand (오렌지); Intimate Rose Temperature Pelvic Wand (노랑)가 FDA 510(k) 인정을 받은 시점은 언제인가요?
인티밋 로즈 페비칼 워드 (파랑); 인티밋 로즈 빈딩 페비칼 워드 (오렌지); 인티밋 로즈 템퍼처 페비칼 워드 (노랑)는 2026-07-27에 FDA 510(k) 인가를 받았으며, 510(k) 번호 K250419로 인가되었습니다.
Intimate Rose Pelvic Wand (파랑); Intimate Rose Bendable Pelvic Wand (오렌지); Intimate Rose Temperature Pelvic Wand (노랑)의 등록된 신청자는 누구인가요?
FDA 510(k) 기록은 Plus EV Holdings, Inc. D/B/A Intimate Rose를 신청자로 나열하고 있습니다. 이것만으로는 장비 제조업체를 확정할 수는 없습니다.
Intimate Rose Pelvic Wand (Purple); Intimate Rose Bendable Pelvic Wand (Orange); Intimate Rose Temperature Pelvic Wand (Yellow)의 FDA 제품 코드는 무엇인가요?
FDA 제품 코드는 Intimate Rose Pelvic Wand (파랑); Intimate Rose Bendable Pelvic Wand (오렌지); Intimate Rose Temperature Pelvic Wand (노랑)는 OSD입니다.
관련 임상시험
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공식 출처
FDA 데이터베이스에서 보기 →FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.
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