FDA 510(k)

스마트 M-셀 골수 조직 집중 시스템

K-번호: K250518 · 2026-04-02

결정일2026-04-02

제품 코드QBV

자문 위원회CH [기업명]의 [제품명]은 미국 식품의약국(FDA)에서 510(k) 등록을 완료한 의료기기입니다. 이 제품은 [PMA] 및 [NCT] 등록을 완료하였으며, [PMID]로 확인할 수 있습니다. 더 자세한 정보는 다음 URL을 참조하세요: [URL].

결정대체적으로 동일

기기 요약

SMART M-CELL Bone Marrow Concentration System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Miracell Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-04-02 under 510(k) number K250518. The device is classified under product code QBV. It was reviewed by the CH advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the SMART M-CELL Bone Marrow Concentration System?

SMART M-CELL Bone Marrow Concentration System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-04-02. The listed applicant is Miracell Co., Ltd.. The 510(k) number is K250518.

When did SMART M-CELL Bone Marrow Concentration System receive FDA 510(k) clearance?

SMART M-CELL Bone Marrow Concentration System received FDA 510(k) clearance on 2026-04-02, under 510(k) number K250518.

Who is the listed applicant for SMART M-CELL Bone Marrow Concentration System?

The FDA 510(k) record lists Miracell Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SMART M-CELL Bone Marrow Concentration System?

The FDA product code for SMART M-CELL Bone Marrow Concentration System is QBV.

Miracell Co., Ltd.를 신청인으로 등재한 기타 기록

K250516스마트 M-CELL PRP 집중화 시스템

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.