면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

NanoBone® SBX Putty ; NanoBone® QD

K-번호: K250521 · 2025-04-07

신청자Biocomposites, Ltd.
결정일2025-04-07
제품 코드MQV
자문 위원회OR
결정Substantially Equivalent

기기 요약

NanoBone® SBX Putty ; NanoBone® QD is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Biocomposites, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-04-07 under 510(k) number K250521. The device is classified under product code MQV. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the NanoBone® SBX Putty ; NanoBone® QD?

NanoBone® SBX Putty ; NanoBone® QD is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-04-07. The listed applicant is Biocomposites, Ltd.. The 510(k) number is K250521.

When did NanoBone® SBX Putty ; NanoBone® QD receive FDA 510(k) clearance?

NanoBone® SBX Putty ; NanoBone® QD received FDA 510(k) clearance on 2025-04-07, under 510(k) number K250521.

Who is the listed applicant for NanoBone® SBX Putty ; NanoBone® QD?

The FDA 510(k) record lists Biocomposites, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for NanoBone® SBX Putty ; NanoBone® QD?

The FDA product code for NanoBone® SBX Putty ; NanoBone® QD is MQV.

관련 임상시험

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Biocomposites, Ltd.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K251680Biosteon® ScrewK242865Synicem Hip Spacer; Synicem Knee Spacer; Synicem Shoulder SpacerK212721Genex Bone Graft Substitute

관련 기기 (코드: MQV)

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K262230Mg OSTEOREVIVE™;Mg OSTEOCRETE™Bone Solutions, Inc.K260364Device 300419 StripGeistlich Pharma AGK252797JAZBI™ Resorbable Bone Void FillerSdip Innovations Pty, Ltd.K261008Vitoss® BiModal Bioactive Bone Graft Substitute Foam Strip; Vitoss® BiModal Bioactive Bone Graft Substitute; Vitoss BBTrauma® Bioactive Bone Graft Substitute; Vitoss® BA2X Bioactive Bone Graft Substitute; Vitoss® Bioactive Foam Bone Graft Substitute Pack; Vitoss® Bioactive Foam Bone Graft Substitute; Vitoss® Foam Bone Graft Substitute; Vitoss® Bone Graft Substitute Filled Canister; Vitoss® Bone Graft SubstituteStryker SpineK253524Adaptos®Fuse Bone GraftBiomendex OYK253147FIBERGRAFT™ BG Putty GPS Bone Graft Substitute FIBERGRAFT™ BG Putty Bone Graft Substitute FIBERGRAFT™ AERIDYAN™ Matrix Bone Graft Substitute FIBERGRAFT™ BG Matrix Bone Graft SubstituteProsidyan, Inc.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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