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FDA 510(k)

Navigo Workstation 2.3 (FPRMC00039)

K-번호: K250664 · 2025-08-07

신청자UC-CARE , Ltd.
결정일2025-08-07
제품 코드LLZ
자문 위원회RA
결정Substantially Equivalent

기기 요약

Navigo Workstation 2.3 (FPRMC00039) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is UC-CARE , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-08-07 under 510(k) number K250664. The device is classified under product code LLZ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Navigo Workstation 2.3 (FPRMC00039)?

Navigo Workstation 2.3 (FPRMC00039) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-08-07. The listed applicant is UC-CARE , Ltd.. The 510(k) number is K250664.

When did Navigo Workstation 2.3 (FPRMC00039) receive FDA 510(k) clearance?

Navigo Workstation 2.3 (FPRMC00039) received FDA 510(k) clearance on 2025-08-07, under 510(k) number K250664.

Who is the listed applicant for Navigo Workstation 2.3 (FPRMC00039)?

The FDA 510(k) record lists UC-CARE , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Navigo Workstation 2.3 (FPRMC00039)?

The FDA product code for Navigo Workstation 2.3 (FPRMC00039) is LLZ.

관련 임상시험

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UC-CARE , Ltd.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K260161SmartGuide Disposable Guides and GridsK173054Navigo Workstation Version 2.0K160934UC-CARE NaviGo Workstation

관련 기기 (코드: LLZ)

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공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

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