베이지안 헬스 세포스 플래깅 장치
K-번호: K250680 · 2026-04-30
광고
결정일2026-04-30
제품 코드SAK
자문 위원회의료장비 규제 텍스트 번역
HO
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결정대체적으로 동일
기기 요약
Bayesian Health Sepsis Flagging Device is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Bayesian Health, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-04-30 under 510(k) number K250680. The device is classified under product code SAK. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
자주 묻는 질문
What is the Bayesian Health Sepsis Flagging Device?
Bayesian Health Sepsis Flagging Device is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-04-30. The listed applicant is Bayesian Health, Inc.. The 510(k) number is K250680.
When did Bayesian Health Sepsis Flagging Device receive FDA 510(k) clearance?
Bayesian Health Sepsis Flagging Device received FDA 510(k) clearance on 2026-04-30, under 510(k) number K250680.
Who is the listed applicant for Bayesian Health Sepsis Flagging Device?
The FDA 510(k) record lists Bayesian Health, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.
What is the FDA product code for Bayesian Health Sepsis Flagging Device?
The FDA product code for Bayesian Health Sepsis Flagging Device is SAK.
관련 임상시험
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공식 출처
FDA 데이터베이스에서 보기 →FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.
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