FDA 510(k)

스케이다 브레인CT-ICH (v1.0)

K-번호: K250694 · 2025-11-25

결정일2025-11-25

제품 코드QAS

자문 위원회[원문이 제공되지 않았기 때문에 번역할 수 없습니다. 원문을 제공해 주시면 번역을 도와드리겠습니다.]

결정대체적으로 동일

기기 요약

Scaida BrainCT-ICH (v1.0) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Mlhealth 360. It received FDA 510(k) clearance on 2025-11-25 under 510(k) number K250694. The device is classified under product code QAS. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Scaida BrainCT-ICH (v1.0)?

Scaida BrainCT-ICH (v1.0) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-11-25. The listed applicant is Mlhealth 360. The 510(k) number is K250694.

When did Scaida BrainCT-ICH (v1.0) receive FDA 510(k) clearance?

Scaida BrainCT-ICH (v1.0) received FDA 510(k) clearance on 2025-11-25, under 510(k) number K250694.

Who is the listed applicant for Scaida BrainCT-ICH (v1.0)?

The FDA 510(k) record lists Mlhealth 360 as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Scaida BrainCT-ICH (v1.0)?

The FDA product code for Scaida BrainCT-ICH (v1.0) is QAS.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

스케이다 브레인CT-ICH (v1.0)

기기 요약

자주 묻는 질문

관련 임상시험

관련 기기 (코드: QAS)

공식 출처