FDA 510(k)

실-플로우

K-번호: K250778 · 2025-05-23

결정일2025-05-23

제품 코드EBF

자문 위원회의료 장비 규제 텍스트 번역 DE [회사명]의 [제품명]은 미국 식품의약국(FDA)에 등록된 의료 장비로, 510(k) 신청을 통해 승인을 받았습니다. 이 제품은 PMA(Premarket Approval)를 받지 않았으며, NCT(National Clinical Trial) 등록 번호는 [NCT 번호]입니다. PMID(Publication Medical Identifier)은 [PMID 번호]입니다. 더 자세한 정보는 다음 URL을 참조하세요: [URL]

결정Substantially Equivalent

기기 요약

Sil-Flow is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Dsi Dental Solutions, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-05-23 under 510(k) number K250778. The device is classified under product code EBF. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Sil-Flow?

Sil-Flow is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-05-23. The listed applicant is Dsi Dental Solutions, Ltd.. The 510(k) number is K250778.

When did Sil-Flow receive FDA 510(k) clearance?

Sil-Flow received FDA 510(k) clearance on 2025-05-23, under 510(k) number K250778.

Who is the listed applicant for Sil-Flow?

The FDA 510(k) record lists Dsi Dental Solutions, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Sil-Flow?

The FDA product code for Sil-Flow is EBF.

Dsi Dental Solutions, Ltd.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K200188DSI 치아이mpl란트 시스템

공식 출처

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자주 묻는 질문

Dsi Dental Solutions, Ltd.를 신청인으로 등재한 기타 기록

관련 기기 (코드: EBF)

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