면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

aprevo® posterior/transforaminal lumbar interbody fusion device

K-번호: K250987 · 2025-06-30

신청자Carlsmed, Inc.
결정일2025-06-30
제품 코드MAX
자문 위원회OR
결정Substantially Equivalent

기기 요약

aprevo® posterior/transforaminal lumbar interbody fusion device is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Carlsmed, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-06-30 under 510(k) number K250987. The device is classified under product code MAX. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the aprevo® posterior/transforaminal lumbar interbody fusion device?

aprevo® posterior/transforaminal lumbar interbody fusion device is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-06-30. The listed applicant is Carlsmed, Inc.. The 510(k) number is K250987.

When did aprevo® posterior/transforaminal lumbar interbody fusion device receive FDA 510(k) clearance?

aprevo® posterior/transforaminal lumbar interbody fusion device received FDA 510(k) clearance on 2025-06-30, under 510(k) number K250987.

Who is the listed applicant for aprevo® posterior/transforaminal lumbar interbody fusion device?

The FDA 510(k) record lists Carlsmed, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for aprevo® posterior/transforaminal lumbar interbody fusion device?

The FDA product code for aprevo® posterior/transforaminal lumbar interbody fusion device is MAX.

관련 임상시험

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NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751의료 기기 인공지능 보조 유로-캠 캐터터 평가 시스템:膀胱癌 진단을 위한NOT_YET_RECRUITING

Carlsmed, Inc.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K262149corra® cervical plating systemK260385aprevo® anterior and lateral lumbar interbody system; aprevo® posterior and transforaminal lumbar interbody system; aprevo® cervical interbody system; corra™ cervical plating systemK260570corra™ cervical plating systemK252894aprevo® cervical interbody systemK252611aprevo® cervical plating systemK250827aprevo® anterior lumbar interbody fusion device; aprevo® lateral lumbar interbody fusion device; aprevo® anterior lumbar interbody fusion device with interfixation; aprevo® transforaminal lumbar interbody fusion device; aprevo® TLIF-CA Articulating System; aprevo® Cervical ACDF; aprevo® Cervical ACDF-X; aprevo® Cervical ACDF-X No Cams

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관련 기기 (코드: MAX)

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K261049SCALA® TLSpineart SAK261430TruLift Expandable SystemLife Spine, Inc.K253011Catalyft PL Expandable Interbody SystemMedtronic Sofamor Danek USA, Inc.K261020Symmetrix™ L Spinal SystemMedtronic Sofamor Danek USA, Inc.K253420Admiral ACP 시스템; Explorer TO 시스템; Laminoplasty 시스템; Manta Ray TDF Spacer; Meridian Interbody 시스템; Meridian Anterior Plate 시스템; Reef L Interbody 시스템; Reef TO/TA 시스템; Regatta Lateral 시스템; Regatta Lateral Plate 시스템; Shoreline ACS Interbody 시스템; Shoreline Threaded TruProfile Plate; Shoreline RT Interbody 시스템; Vu Mesh; WaveForm A Interbody 시스템; WaveForm C Interbody 시스템; WaveForm L Interbody 시스템; WaveForm TA Interbody 시스템; WaveForm TO Interbody 시스템SeaSpine Orthopedics CorporationK253151Fule Interbody Fusion Cage SystemBeijing Fule Science & Technology Development Co., Ltd.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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