젠플로 스프링 스코프
K-번호: K251140 · 2025-09-23
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기기 요약
Zenflow Spring Scope is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Zenflow, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-09-23 under 510(k) number K251140. The device is classified under product code FAJ. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
자주 묻는 질문
What is the Zenflow Spring Scope?
Zenflow Spring Scope is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-09-23. The listed applicant is Zenflow, Inc.. The 510(k) number is K251140.
When did Zenflow Spring Scope receive FDA 510(k) clearance?
Zenflow Spring Scope received FDA 510(k) clearance on 2025-09-23, under 510(k) number K251140.
Who is the listed applicant for Zenflow Spring Scope?
The FDA 510(k) record lists Zenflow, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.
What is the FDA product code for Zenflow Spring Scope?
The FDA product code for Zenflow Spring Scope is FAJ.
관련 임상시험
관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.
관련 기기 (코드: FAJ)
관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.
K260649OES ELITE 신장경 및 액세서리; 막대, 17 Fr. (WA2C17BO); 막대, 19.8 Fr. (WA2C19BO); 막대, 21 Fr. (WA2C21BO); 막대, 21 Fr., 램프와 sheath용 (WA2C21RO); 막대, 21 Fr., 장 (WA2C21LO); 막대, 21 Fr., 직사각형 sheath용 (WA2C21SO); 막대, 22.5 Fr. (WA2C22BO); 막대, 25 Fr. (WA2C25BO); 막대, 광학적, 19.8 Fr. (WA2C19BV); 막대, 광학적, 21 Fr. (WA2C21BV); 막대, 광학적, 21 Fr., 직사각형 sheath용 (WA2C21SV); 막대, 광학적,Olympus Winter & Ibe GmbHK253696CFlex 신장경 - 표준 기울기 (0570-0455); CFlex 신장경 - 역 기울기 (0570-0456); CystoView 모니터 (0570-0465)Verathon Medical (Canada) UlcK253892스트劳스 수술용 신장경 및 자궁경 (STS-2040-302ASA HD-endoscope, 4 x 302 mm, 시야. 방향 0°, 표준, 자동소독 가능); 스트라우스 수술용 신장경 및 자궁경 (STS-2040-302AA HD-endoscope, 4 x 302 mm, 시야. 방향 0°, 넓은 각도, 자동소독 가능); 스트라우스 수술용 신장경 및 자궁경 (STS-2040-302BA HD-endoscope, 4 x 302 mm, 시야. 방향 30°, 넓은 각도, 자동소독 가능); 스트라우스 수술용 신장경 및 자궁경 (STS-2040-302BSA HD-endoscope, 4 x 302 mm, 시야. 방향 30°,Strauss Surgical USAK253905프라임사이트 업라이브뷰 시스템Cogentix Medical, Inc.K260271스트劳스 수술용 신장경, 자궁경 및 부속품 도구American Medical Endoscopy, Inc.K253226UV5000W 핸들Uroviu Corporation
공식 출처
FDA 데이터베이스에서 보기 →FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.
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