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FDA 510(k)

Grafton™ DBM; Grafton Plus™ DBM Paste; Magnifuse™ Bone Graft

K-번호: K251193 · 2025-06-12

신청자Medtronic Sofamor Danek, Inc.
결정일2025-06-12
제품 코드MQV
자문 위원회OR
결정Substantially Equivalent

기기 요약

Grafton™ DBM; Grafton Plus™ DBM Paste; Magnifuse™ Bone Graft is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Medtronic Sofamor Danek, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-06-12 under 510(k) number K251193. The device is classified under product code MQV. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Grafton™ DBM; Grafton Plus™ DBM Paste; Magnifuse™ Bone Graft?

Grafton™ DBM; Grafton Plus™ DBM Paste; Magnifuse™ Bone Graft is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-06-12. The listed applicant is Medtronic Sofamor Danek, Inc.. The 510(k) number is K251193.

When did Grafton™ DBM; Grafton Plus™ DBM Paste; Magnifuse™ Bone Graft receive FDA 510(k) clearance?

Grafton™ DBM; Grafton Plus™ DBM Paste; Magnifuse™ Bone Graft received FDA 510(k) clearance on 2025-06-12, under 510(k) number K251193.

Who is the listed applicant for Grafton™ DBM; Grafton Plus™ DBM Paste; Magnifuse™ Bone Graft?

The FDA 510(k) record lists Medtronic Sofamor Danek, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Grafton™ DBM; Grafton Plus™ DBM Paste; Magnifuse™ Bone Graft?

The FDA product code for Grafton™ DBM; Grafton Plus™ DBM Paste; Magnifuse™ Bone Graft is MQV.

관련 임상시험

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Medtronic Sofamor Danek, Inc.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K243706Mastergraft Matrix EXT; Mastergraft Strip; Mastergraft Putty; Mastergraft GranulesK230716Robotic Graft Delivery Instruments

관련 기기 (코드: MQV)

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공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

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