FDA 510(k)

HnX-P1, HnX-PB

K-번호: K251223 · 2025-08-04

결정일2025-08-04

제품 코드IZL

자문 위원회[원문이 제공되지 않았기 때문에 번역할 수 없습니다. 원문을 제공해 주시면 번역을 도와드리겠습니다.]

결정대체적으로 동일

기기 요약

HnX-P1, HnX-PB is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is H&abyz Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-08-04 under 510(k) number K251223. The device is classified under product code IZL. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the HnX-P1, HnX-PB?

HnX-P1, HnX-PB is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-08-04. The listed applicant is H&abyz Co., Ltd.. The 510(k) number is K251223.

When did HnX-P1, HnX-PB receive FDA 510(k) clearance?

HnX-P1, HnX-PB received FDA 510(k) clearance on 2025-08-04, under 510(k) number K251223.

Who is the listed applicant for HnX-P1, HnX-PB?

The FDA 510(k) record lists H&abyz Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for HnX-P1, HnX-PB?

The FDA product code for HnX-P1, HnX-PB is IZL.

H&abyz Co., Ltd.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K223930A1417MCW/A1717MCW/F1417MCW K213497ADD (Model Name: HAD1417MCW), ADD (Model Name: HAD1717MCW)K203188ADD

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

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