면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

Spectra S1 Pro; Spectra S2 Pro

K-번호: K251423 · 2026-02-06

신청자Uzinmedicare Co., Ltd.
결정일2026-02-06
제품 코드HGX
자문 위원회OB
결정Substantially Equivalent

기기 요약

Spectra S1 Pro; Spectra S2 Pro is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Uzinmedicare Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-02-06 under 510(k) number K251423. The device is classified under product code HGX. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Spectra S1 Pro; Spectra S2 Pro?

Spectra S1 Pro; Spectra S2 Pro is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-02-06. The listed applicant is Uzinmedicare Co., Ltd.. The 510(k) number is K251423.

When did Spectra S1 Pro; Spectra S2 Pro receive FDA 510(k) clearance?

Spectra S1 Pro; Spectra S2 Pro received FDA 510(k) clearance on 2026-02-06, under 510(k) number K251423.

Who is the listed applicant for Spectra S1 Pro; Spectra S2 Pro?

The FDA 510(k) record lists Uzinmedicare Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Spectra S1 Pro; Spectra S2 Pro?

The FDA product code for Spectra S1 Pro; Spectra S2 Pro is HGX.

관련 임상시험

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Uzinmedicare Co., Ltd.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K260956Spectra Platinum MiniK250208SPECTRA Wearable 2K251932Spectra PlatinumK220926Spectra Wearable

관련 기기 (코드: HGX)

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공식 출처

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FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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