면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

INTEGRE LIO

K-번호: K251507 · 2026-02-06

신청자Quantel Medical
결정일2026-02-06
제품 코드HQF
자문 위원회OP
결정Substantially Equivalent

기기 요약

INTEGRE LIO is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Quantel Medical. It received FDA 510(k) clearance on 2026-02-06 under 510(k) number K251507. The device is classified under product code HQF. It was reviewed by the OP advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the INTEGRE LIO?

INTEGRE LIO is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-02-06. The listed applicant is Quantel Medical. The 510(k) number is K251507.

When did INTEGRE LIO receive FDA 510(k) clearance?

INTEGRE LIO received FDA 510(k) clearance on 2026-02-06, under 510(k) number K251507.

Who is the listed applicant for INTEGRE LIO?

The FDA 510(k) record lists Quantel Medical as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for INTEGRE LIO?

The FDA product code for INTEGRE LIO is HQF.

관련 임상시험

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Quantel Medical를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K232302Pocket IIIK220430CapsuloK213254Axialis Ophthalmic Ultrasound SystemK201502Vitra 810K191962Vitra 2K183414ABSOLU

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관련 기기 (코드: HQF)

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K252979Voyager DSLT (430840610)Belkin Vision, Ltd.K251772Navilas Laser System 577sl (156691)Od-Os GmbHK243014EyeQ nanoECPEyeq, Inc.K240615Leos Laser and Endoscopy SystemBeaver-Visitec International, Inc.K242397LYNX PhotocoagulatorNorlase ApsK233911VISULAS combiCarl Zeiss Meditec, AG

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

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