면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

Dental CBCT X-ray System

K-번호: K251642 · 2025-06-27

신청자Yian Medical Technology (Haining) Co., Ltd.
결정일2025-06-27
제품 코드OAS
자문 위원회RA
결정Substantially Equivalent

기기 요약

Dental CBCT X-ray System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Yian Medical Technology (Haining) Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-06-27 under 510(k) number K251642. The device is classified under product code OAS. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Dental CBCT X-ray System?

Dental CBCT X-ray System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-06-27. The listed applicant is Yian Medical Technology (Haining) Co., Ltd.. The 510(k) number is K251642.

When did Dental CBCT X-ray System receive FDA 510(k) clearance?

Dental CBCT X-ray System received FDA 510(k) clearance on 2025-06-27, under 510(k) number K251642.

Who is the listed applicant for Dental CBCT X-ray System?

The FDA 510(k) record lists Yian Medical Technology (Haining) Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Dental CBCT X-ray System?

The FDA product code for Dental CBCT X-ray System is OAS.

관련 임상시험

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Yian Medical Technology (Haining) Co., Ltd.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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관련 기기 (코드: OAS)

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K261748Dental Cone-beam Computed Tomography (mDX-15P Series)Hefei Meyer Optoelectronic Technology, Inc.K250839Dental X-ray SystemChangzhou Boen Zhongding Medical Technology Co., Ltd.K260662Dental Cone Beam Computed Tomography SystemYofo Medical Technology Co., Ltd.K253935medXion NEXUSmedXion Technologies, Inc.K260462RCT800Ray Co., Ltd.K260093Green X 12 VE (PHT-70CHS); Green X VE (PHT-70CHS)VATECH Co., Ltd.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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