면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

Personalized Therapy Comfort Settings (PTCS)

K-번호: K251657 · 2025-12-05

신청자Resmed Corp
결정일2025-12-05
제품 코드BZD
자문 위원회AN
결정Substantially Equivalent

기기 요약

Personalized Therapy Comfort Settings (PTCS) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Resmed Corp. It received FDA 510(k) clearance on 2025-12-05 under 510(k) number K251657. The device is classified under product code BZD. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Personalized Therapy Comfort Settings (PTCS)?

Personalized Therapy Comfort Settings (PTCS) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-12-05. The listed applicant is Resmed Corp. The 510(k) number is K251657.

When did Personalized Therapy Comfort Settings (PTCS) receive FDA 510(k) clearance?

Personalized Therapy Comfort Settings (PTCS) received FDA 510(k) clearance on 2025-12-05, under 510(k) number K251657.

Who is the listed applicant for Personalized Therapy Comfort Settings (PTCS)?

The FDA 510(k) record lists Resmed Corp as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Personalized Therapy Comfort Settings (PTCS)?

The FDA product code for Personalized Therapy Comfort Settings (PTCS) is BZD.

관련 임상시험

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Resmed Corp를 신청인으로 등재한 기타 기록

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관련 기기 (코드: BZD)

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K261262Altis Full Face MaskRespironics, Inc.K253044RXiBreeze PAP System (RXiBreeze 20C)Resvent Medical Technology Co., Ltd.K253553OrionResmed CorpK254104ResScan EssentialsResmed CorpK251920Sleep Apnea Breathing Therapy Mask:JoyMask 20-B Full Face Mask, JoyMask 21-B Full Face MaskDcstar, Inc.K253166F6S Full Face Mask (F6S); P6S Nasal Pillows Interface (P6S)BMC Medical Co., Ltd.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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