X9 Ultrasound System
K-번호: K251673 · 2025-10-17
광고
신청자X9, Inc.
결정일2025-10-17
제품 코드SGH
자문 위원회[원문이 제공되지 않았기 때문에 번역할 수 없습니다. 원문을 제공해 주시면 번역을 도와드리겠습니다.]
결정대체적으로 동일
기기 요약
X9 Ultrasound System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is X9, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-10-17 under 510(k) number K251673. The device is classified under product code SGH. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
자주 묻는 질문
What is the X9 Ultrasound System?
X9 Ultrasound System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-10-17. The listed applicant is X9, Inc.. The 510(k) number is K251673.
When did X9 Ultrasound System receive FDA 510(k) clearance?
X9 Ultrasound System received FDA 510(k) clearance on 2025-10-17, under 510(k) number K251673.
Who is the listed applicant for X9 Ultrasound System?
The FDA 510(k) record lists X9, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.
What is the FDA product code for X9 Ultrasound System?
The FDA product code for X9 Ultrasound System is SGH.
관련 임상시험
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공식 출처
FDA 데이터베이스에서 보기 →FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.
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