면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

Star E900 Electric System

K-번호: K251701 · 2026-01-12

신청자Dentalez, Inc., Stardental Division
결정일2026-01-12
제품 코드EBW
자문 위원회DE
결정Substantially Equivalent

기기 요약

Star E900 Electric System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Dentalez, Inc., Stardental Division. It received FDA 510(k) clearance on 2026-01-12 under 510(k) number K251701. The device is classified under product code EBW. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Star E900 Electric System?

Star E900 Electric System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-01-12. The listed applicant is Dentalez, Inc., Stardental Division. The 510(k) number is K251701.

When did Star E900 Electric System receive FDA 510(k) clearance?

Star E900 Electric System received FDA 510(k) clearance on 2026-01-12, under 510(k) number K251701.

Who is the listed applicant for Star E900 Electric System?

The FDA 510(k) record lists Dentalez, Inc., Stardental Division as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Star E900 Electric System?

The FDA product code for Star E900 Electric System is EBW.

관련 임상시험

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Dentalez, Inc., Stardental Division를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K240183Star E900 Handpiece Series

관련 기기 (코드: EBW)

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K251407Motor Handpiece and Control Unit (SDI10)Saeshin Precision Co., Ltd.K251811Motor and Apex Module (MaAM)Dentsply Sirona, Inc.K231562ELEC ENGINE (Model: ISE-170L)Micro-Nx Co., Ltd.K242646Dental Implant UnitGuilin Aesthedent Medical Instruments Co., Ltd.K233288NLZ Built-In Motor SystemNakanishi, Inc.K233117Surgic Pro2 (Surgic Pro2 OPT), Surgic Pro2 (Surgic Pro2 NON-OPT)Nakanishi, Inc.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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