수면연구 PAP 시스템
K-번호: K251770 · 2025-12-15
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결정일2025-12-15
제품 코드BZD
자문 위원회안내: 의료기기 규제 문서 번역 요청입니다. 회사명, 제품명, FDA, 510(k), PMA, NCT, PMID, 식별자 및 URL을 보존하여 번역하여 주세요. 정책: 의료규제-v1.
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기기 요약
SleepRes PAP System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Sleepres, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-12-15 under 510(k) number K251770. The device is classified under product code BZD. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
자주 묻는 질문
What is the SleepRes PAP System?
SleepRes PAP System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-12-15. The listed applicant is Sleepres, Inc.. The 510(k) number is K251770.
When did SleepRes PAP System receive FDA 510(k) clearance?
SleepRes PAP System received FDA 510(k) clearance on 2025-12-15, under 510(k) number K251770.
Who is the listed applicant for SleepRes PAP System?
The FDA 510(k) record lists Sleepres, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.
What is the FDA product code for SleepRes PAP System?
The FDA product code for SleepRes PAP System is BZD.
관련 임상시험
관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.
관련 기기 (코드: BZD)
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공식 출처
FDA 데이터베이스에서 보기 →FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.
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