면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

수용성 개인 보습제 (사틴 젤 비타민 E 맛 보습제; 사틴 젤 카라멜 맛 보습제; 사틴 젤 복숭아 맛 보습제; 사틴 젤 블루베리 맛 보습제.)

K-번호: K251773 · 2025-09-09

신청자Shenzhen Yongquan Medical Devices Co., Ltd.
결정일2025-09-09
제품 코드NUC
자문 위원회의료장비 규제 텍스트 번역 [기업명]의 [제품명]은 미국 식품의약국(FDA)에 등록된 의료장비로, 510(k) 신청을 통해 승인받았습니다. PMA(Premarket Approval) 신청이 진행 중이며, 연구 등록 번호(NCT)는 [NCT 번호]입니다. 논문 등록 번호(PMID)는 [PMID 번호]입니다. 더 자세한 정보는 다음 URL을 참조하세요: [URL]
결정대체적으로 동일

기기 요약

Water-soluble Personal Lubricant (Satin Gel Vitamin E flavor lubricant; Satin Gel Caramel flavor lubricant; Satin Gel Peach flavor lubricant; Satin Gel Strawberry flavor lubricant.) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shenzhen Yongquan Medical Devices Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-09-09 under 510(k) number K251773. The device is classified under product code NUC. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Water-soluble Personal Lubricant (Satin Gel Vitamin E flavor lubricant; Satin Gel Caramel flavor lubricant; Satin Gel Peach flavor lubricant; Satin Gel Strawberry flavor lubricant.)?

Water-soluble Personal Lubricant (Satin Gel Vitamin E flavor lubricant; Satin Gel Caramel flavor lubricant; Satin Gel Peach flavor lubricant; Satin Gel Strawberry flavor lubricant.) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-09-09. The listed applicant is Shenzhen Yongquan Medical Devices Co., Ltd.. The 510(k) number is K251773.

When did Water-soluble Personal Lubricant (Satin Gel Vitamin E flavor lubricant; Satin Gel Caramel flavor lubricant; Satin Gel Peach flavor lubricant; Satin Gel Strawberry flavor lubricant.) receive FDA 510(k) clearance?

Water-soluble Personal Lubricant (Satin Gel Vitamin E flavor lubricant; Satin Gel Caramel flavor lubricant; Satin Gel Peach flavor lubricant; Satin Gel Strawberry flavor lubricant.) received FDA 510(k) clearance on 2025-09-09, under 510(k) number K251773.

Who is the listed applicant for Water-soluble Personal Lubricant (Satin Gel Vitamin E flavor lubricant; Satin Gel Caramel flavor lubricant; Satin Gel Peach flavor lubricant; Satin Gel Strawberry flavor lubricant.)?

The FDA 510(k) record lists Shenzhen Yongquan Medical Devices Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Water-soluble Personal Lubricant (Satin Gel Vitamin E flavor lubricant; Satin Gel Caramel flavor lubricant; Satin Gel Peach flavor lubricant; Satin Gel Strawberry flavor lubricant.)?

The FDA product code for Water-soluble Personal Lubricant (Satin Gel Vitamin E flavor lubricant; Satin Gel Caramel flavor lubricant; Satin Gel Peach flavor lubricant; Satin Gel Strawberry flavor lubricant.) is NUC.

관련 임상시험

관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.

NCT07608549플래시 파일 1차 피로트 단계 안전 연구NOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP 시스템 외부 임상 연구 (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177정맥류 부상성 하부 측막 출혈로 인한 대뇌 혈관 수축에 미치는 심신 조절의 효과SUSPENDEDNCT07095751의료 기기 인공지능 보조 유로-캠 캐터터 평가 시스템:膀胱癌 진단을 위한NOT_YET_RECRUITING

관련 기기 (코드: NUC)

관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.

K260117에버슬라이드Special Situations, LLCK253989HARU Orgasm by jack herer 수성 기반 브라이저 (WL-OJ); HARU Orgasm 수성 기반 브라이저 (WL-OR); HARU STEAMY 수성 기반 브라이저 (WL-ST)Maxigen Biotech, Inc.K261905BUM 오일Bumlicious, LLC (DBA “Bumlicious”)K261177핑크스립 워터베이스 개인 루브리케이션 및 보습제PINKSLIP, LLCK261909플럼 바기셋릭스™ 자궁내막 보습栓PCCA, Inc.K254011유체 기반 개인 보습제LBDO Group, Inc.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

↑