면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

Yomi Robotic System

K-번호: K251835 · 2025-10-10

신청자Neocis, Inc.
결정일2025-10-10
제품 코드PLV
자문 위원회DE
결정Substantially Equivalent

기기 요약

Yomi Robotic System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Neocis, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-10-10 under 510(k) number K251835. The device is classified under product code PLV. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Yomi Robotic System?

Yomi Robotic System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-10-10. The listed applicant is Neocis, Inc.. The 510(k) number is K251835.

When did Yomi Robotic System receive FDA 510(k) clearance?

Yomi Robotic System received FDA 510(k) clearance on 2025-10-10, under 510(k) number K251835.

Who is the listed applicant for Yomi Robotic System?

The FDA 510(k) record lists Neocis, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Yomi Robotic System?

The FDA product code for Yomi Robotic System is PLV.

관련 임상시험

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NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751의료 기기 인공지능 보조 유로-캠 캐터터 평가 시스템:膀胱癌 진단을 위한NOT_YET_RECRUITING

Neocis, Inc.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K252376Yomi S Robotic SystemK231018Yomi Robotic SystemK222750Yomi Robotic SystemK222049Yomi Robotic SystemK211466Yomi Robotic System with YomiPlan GoK210711Neocis Guidance System (NGS) with Yomi Plan v2.0.1

18개 장치 모두 보기 →

관련 기기 (코드: PLV)

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K252376Yomi S Robotic SystemNeocis, Inc.K233563NavidentClaronav, Inc.K231018Yomi Robotic SystemNeocis, Inc.K210947NavidentClaronav, Inc.K211466Yomi Robotic System with YomiPlan GoNeocis, Inc.K213392INLIANT Surgical Navigation SystemNavigate Surgical Technologies, Inc.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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