면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

MY01 지속적인 공간압력 모니터

K-번호: K251900 · 2026-01-16

신청자MY01, Inc.
결정일2026-01-16
제품 코드LXC
결정대체적으로 동일

기기 요약

MY01 Continuous Compartmental Pressure Monitor is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is MY01, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-01-16 under 510(k) number K251900. The device is classified under product code LXC. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the MY01 Continuous Compartmental Pressure Monitor?

MY01 Continuous Compartmental Pressure Monitor is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-01-16. The listed applicant is MY01, Inc.. The 510(k) number is K251900.

When did MY01 Continuous Compartmental Pressure Monitor receive FDA 510(k) clearance?

MY01 Continuous Compartmental Pressure Monitor received FDA 510(k) clearance on 2026-01-16, under 510(k) number K251900.

Who is the listed applicant for MY01 Continuous Compartmental Pressure Monitor?

The FDA 510(k) record lists MY01, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for MY01 Continuous Compartmental Pressure Monitor?

The FDA product code for MY01 Continuous Compartmental Pressure Monitor is LXC.

관련 임상시험

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MY01, Inc.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K242997MY01 지속적인 공간압력 모니터K220952MY01 지속적인 공간압력 모니터K210525MY01 지속적인 공간압력 모니터K202635MY01 지속적인 공간압력 모니터K193321MY01 지속적인 공간압력 모니터

관련 기기 (코드: LXC)

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K242997MY01 지속적인 공간압력 모니터MY01, Inc.K223509컴프리움 컴파트먼트 컴프레시비티 모니터링 시스템 (CPM#1)Compremium AGK220952MY01 지속적인 공간압력 모니터MY01, Inc.K210525MY01 지속적인 공간압력 모니터MY01, Inc.K202635MY01 지속적인 공간압력 모니터MY01, Inc.K193321MY01 지속적인 공간압력 모니터MY01, Inc.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

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