면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

enCore Impression Material

K-번호: K251926 · 2026-03-17

신청자Encore Guards
결정일2026-03-17
제품 코드SHI
자문 위원회DE
결정Substantially Equivalent

기기 요약

enCore Impression Material is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Encore Guards. It received FDA 510(k) clearance on 2026-03-17 under 510(k) number K251926. The device is classified under product code SHI. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the enCore Impression Material?

enCore Impression Material is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-03-17. The listed applicant is Encore Guards. The 510(k) number is K251926.

When did enCore Impression Material receive FDA 510(k) clearance?

enCore Impression Material received FDA 510(k) clearance on 2026-03-17, under 510(k) number K251926.

Who is the listed applicant for enCore Impression Material?

The FDA 510(k) record lists Encore Guards as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for enCore Impression Material?

The FDA product code for enCore Impression Material is SHI.

관련 임상시험

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Encore Guards를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K252004enCore Night Guard

관련 기기 (코드: SHI)

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K261888ClearClub Impression MaterialClearClubK251724Remi Impression MaterialGrindguard, Inc.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

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