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FDA 510(k)

라이미네스 레드 콜드소어 장치 (TN1927G)

K-번호: K251973 · 2025-09-23

신청자Luminance Medical Ventures, Inc.
결정일2025-09-23
제품 코드OKJ
자문 위원회SU
결정Substantially Equivalent

기기 요약

Luminance Red Cold Sore Device (TN1927G) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Luminance Medical Ventures, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-09-23 under 510(k) number K251973. The device is classified under product code OKJ. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Luminance Red Cold Sore Device (TN1927G)?

Luminance Red Cold Sore Device (TN1927G) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-09-23. The listed applicant is Luminance Medical Ventures, Inc.. The 510(k) number is K251973.

When did Luminance Red Cold Sore Device (TN1927G) receive FDA 510(k) clearance?

Luminance Red Cold Sore Device (TN1927G) received FDA 510(k) clearance on 2025-09-23, under 510(k) number K251973.

Who is the listed applicant for Luminance Red Cold Sore Device (TN1927G)?

The FDA 510(k) record lists Luminance Medical Ventures, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Luminance Red Cold Sore Device (TN1927G)?

The FDA product code for Luminance Red Cold Sore Device (TN1927G) is OKJ.

관련 임상시험

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Luminance Medical Ventures, Inc.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K220729The Luminance RED Acne Device

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K241155고열병 장비 (QPZ-03)Shenzhen Nuon Medical Equipment Co., Ltd.K222205콜드소어 장치 (모델: QPZ-01)Light Tree Ventures Europe B.V.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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