면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

NeurAxis IB-Stim (01-1020)

K-번호: K252024 · 2025-10-16

신청자Neuraxis
결정일2025-10-16
제품 코드QHH
자문 위원회GU
결정Substantially Equivalent

기기 요약

NeurAxis IB-Stim (01-1020) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Neuraxis. It received FDA 510(k) clearance on 2025-10-16 under 510(k) number K252024. The device is classified under product code QHH. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the NeurAxis IB-Stim (01-1020)?

NeurAxis IB-Stim (01-1020) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-10-16. The listed applicant is Neuraxis. The 510(k) number is K252024.

When did NeurAxis IB-Stim (01-1020) receive FDA 510(k) clearance?

NeurAxis IB-Stim (01-1020) received FDA 510(k) clearance on 2025-10-16, under 510(k) number K252024.

Who is the listed applicant for NeurAxis IB-Stim (01-1020)?

The FDA 510(k) record lists Neuraxis as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for NeurAxis IB-Stim (01-1020)?

The FDA product code for NeurAxis IB-Stim (01-1020) is QHH.

관련 임상시험

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NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751의료 기기 인공지능 보조 유로-캠 캐터터 평가 시스템:膀胱癌 진단을 위한NOT_YET_RECRUITING

Neuraxis를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K250451NeurAxis IB-Stim (01-1020)K241533NeurAxis IB-Stim (01-1020)

관련 기기 (코드: QHH)

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K250451NeurAxis IB-Stim (01-1020)NeuraxisK241533NeurAxis IB-Stim (01-1020)NeuraxisK230526TEA DeviceTranstimulation Research, Inc.K202940First Relief v1Dyansys, Inc.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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