Adaptix Ortho350
K-번호: K252133 · 2025-11-06
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기기 요약
Adaptix Ortho350 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Adaptix Limited. It received FDA 510(k) clearance on 2025-11-06 under 510(k) number K252133. The device is classified under product code IZF. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
자주 묻는 질문
What is the Adaptix Ortho350?
Adaptix Ortho350 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-11-06. The listed applicant is Adaptix Limited. The 510(k) number is K252133.
When did Adaptix Ortho350 receive FDA 510(k) clearance?
Adaptix Ortho350 received FDA 510(k) clearance on 2025-11-06, under 510(k) number K252133.
Who is the listed applicant for Adaptix Ortho350?
The FDA 510(k) record lists Adaptix Limited as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.
What is the FDA product code for Adaptix Ortho350?
The FDA product code for Adaptix Ortho350 is IZF.
관련 임상시험
관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.
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관련 기기 (코드: IZF)
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공식 출처
FDA 데이터베이스에서 보기 →FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.
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