iotaSOFT® Insertion System
K-번호: K252339 · 2026-01-09
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기기 요약
iotaSOFT® Insertion System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Iotamotion, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-01-09 under 510(k) number K252339. The device is classified under product code QQH. It was reviewed by the EN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
자주 묻는 질문
What is the iotaSOFT® Insertion System?
iotaSOFT® Insertion System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-01-09. The listed applicant is Iotamotion, Inc.. The 510(k) number is K252339.
When did iotaSOFT® Insertion System receive FDA 510(k) clearance?
iotaSOFT® Insertion System received FDA 510(k) clearance on 2026-01-09, under 510(k) number K252339.
Who is the listed applicant for iotaSOFT® Insertion System?
The FDA 510(k) record lists Iotamotion, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.
What is the FDA product code for iotaSOFT® Insertion System?
The FDA product code for iotaSOFT® Insertion System is QQH.
관련 임상시험
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공식 출처
FDA 데이터베이스에서 보기 →FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.
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