FDA 510(k)

Wearable Breast Pump (Model W12)

K-번호: K252420 · 2026-02-13

결정일2026-02-13

제품 코드HGX

자문 위원회의료장비 규제 텍스트 번역 [기업명]의 [제품명]은 미국 식품의약국(FDA)에 등록된 의료장비로, 510(k) 신청을 통해 승인받았습니다. PMA(Premarket Approval) 신청이 진행 중이며, 연구 등록 번호(NCT)는 [NCT 번호]입니다. 논문 등록 번호(PMID)는 [PMID 번호]입니다. 더 자세한 정보는 다음 URL을 참조하세요: [URL]

결정대체적으로 동일

기기 요약

Wearable Breast Pump (Model W12) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shenzhen TPH Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-02-13 under 510(k) number K252420. The device is classified under product code HGX. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Wearable Breast Pump (Model W12)?

Wearable Breast Pump (Model W12) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-02-13. The listed applicant is Shenzhen TPH Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K252420.

When did Wearable Breast Pump (Model W12) receive FDA 510(k) clearance?

Wearable Breast Pump (Model W12) received FDA 510(k) clearance on 2026-02-13, under 510(k) number K252420.

Who is the listed applicant for Wearable Breast Pump (Model W12)?

FDA 510(k) 기록은 Shenzhen TPH Technology Co., Ltd.을 신청자로 나열하고 있습니다. 이는 단순히 장비 제조업체를 확정하는 것은 아닙니다.

What is the FDA product code for Wearable Breast Pump (Model W12)?

The FDA product code for Wearable Breast Pump (Model W12) is HGX.

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공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.