면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

Rusch SoftSimplastic Foley Catheters

K-번호: K252537 · 2026-01-20

신청자Teleflex Medical Sdn. Bhd.
결정일2026-01-20
제품 코드EZL
자문 위원회GU
결정Substantially Equivalent

기기 요약

Rusch SoftSimplastic Foley Catheters is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Teleflex Medical Sdn. Bhd.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-01-20 under 510(k) number K252537. The device is classified under product code EZL. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Rusch SoftSimplastic Foley Catheters?

Rusch SoftSimplastic Foley Catheters is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-01-20. The listed applicant is Teleflex Medical Sdn. Bhd.. The 510(k) number is K252537.

When did Rusch SoftSimplastic Foley Catheters receive FDA 510(k) clearance?

Rusch SoftSimplastic Foley Catheters received FDA 510(k) clearance on 2026-01-20, under 510(k) number K252537.

Who is the listed applicant for Rusch SoftSimplastic Foley Catheters?

The FDA 510(k) record lists Teleflex Medical Sdn. Bhd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Rusch SoftSimplastic Foley Catheters?

The FDA product code for Rusch SoftSimplastic Foley Catheters is EZL.

관련 임상시험

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Teleflex Medical Sdn. Bhd.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K262056Rusch Latex Gold Foley CatheterK252643Iso-Gard Filter Straight; Humid-Vent Filter Compact Angled

관련 기기 (코드: EZL)

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K260756TraumaGuard Intra-Abdominal Pressure-Sensing System (000-0221)Sentinel Medical Technologies,K262056Rusch Latex Gold Foley CatheterTeleflex Medical Sdn. Bhd.K243011Silicone Urethral Catheter (Silicone Urethral Catheter)Guangdong Ecan Medical Co., Ltd.K241424InnoCare Specialty Foley CatheterInnocare Urologics, LLCK232469Rüsch Latex Gold Foley CatheterTeleflexmedical, Inc.K240057TraumaGuard Intra-abdominal Pressure Sensing SystemSentinel Medical Technologies, LLC

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

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