면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

ZSFab Lumbar Interbody System

K-번호: K252610 · 2025-11-25

신청자Zsfab, Inc.
결정일2025-11-25
제품 코드MAX
자문 위원회OR
결정Substantially Equivalent

기기 요약

ZSFab Lumbar Interbody System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Zsfab, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-11-25 under 510(k) number K252610. The device is classified under product code MAX. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the ZSFab Lumbar Interbody System?

ZSFab Lumbar Interbody System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-11-25. The listed applicant is Zsfab, Inc.. The 510(k) number is K252610.

When did ZSFab Lumbar Interbody System receive FDA 510(k) clearance?

ZSFab Lumbar Interbody System received FDA 510(k) clearance on 2025-11-25, under 510(k) number K252610.

Who is the listed applicant for ZSFab Lumbar Interbody System?

The FDA 510(k) record lists Zsfab, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ZSFab Lumbar Interbody System?

The FDA product code for ZSFab Lumbar Interbody System is MAX.

관련 임상시험

관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751의료 기기 인공지능 보조 유로-캠 캐터터 평가 시스템:膀胱癌 진단을 위한NOT_YET_RECRUITING

Zsfab, Inc.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K261451ZSAlign Cervical Interbody SystemK260549ZSFab Cervical Interbody System and ZSFab Lumbar Interbody SystemK232150ZSFab Cervical Interbody SystemK221858ZSFab Lumbar Interbody SystemK202488ZSFab Cervical Interbody System

관련 기기 (코드: MAX)

관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.

K261049SCALA® TLSpineart SAK261430TruLift Expandable SystemLife Spine, Inc.K253011Catalyft PL Expandable Interbody SystemMedtronic Sofamor Danek USA, Inc.K261020Symmetrix™ L Spinal SystemMedtronic Sofamor Danek USA, Inc.K253420Admiral ACP 시스템; Explorer TO 시스템; Laminoplasty 시스템; Manta Ray TDF Spacer; Meridian Interbody 시스템; Meridian Anterior Plate 시스템; Reef L Interbody 시스템; Reef TO/TA 시스템; Regatta Lateral 시스템; Regatta Lateral Plate 시스템; Shoreline ACS Interbody 시스템; Shoreline Threaded TruProfile Plate; Shoreline RT Interbody 시스템; Vu Mesh; WaveForm A Interbody 시스템; WaveForm C Interbody 시스템; WaveForm L Interbody 시스템; WaveForm TA Interbody 시스템; WaveForm TO Interbody 시스템SeaSpine Orthopedics CorporationK253151Fule Interbody Fusion Cage SystemBeijing Fule Science & Technology Development Co., Ltd.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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