FDA 510(k)

MSFX 미크론 PEEK 케이지

K-번호: K252781 · 2025-12-19

신청자Mikron Makina Sanayi VE Tic. Ltd. Sti.

결정일2025-12-19

제품 코드ODP

자문 위원회의료장비 규제 텍스트 번역 [회사명]의 [제품명]은 미국 식품의약국(FDA)에 등록된 의료장비로, 510(k) 신청을 통해 승인받았습니다. PMA(Premarket Approval) 신청이 진행 중이며, 연구 등록 번호(NCT)는 [NCT 번호]입니다. 논문 등록 번호(PMID)는 [PMID 번호]입니다. 더 자세한 정보는 다음 URL을 참조하세요: [URL] 정책: medical-regulatory-v1

결정대체적으로 동일

기기 요약

MSFX MIKRON PEEK CAGES is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Mikron Makina Sanayi VE Tic. Ltd. Sti.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-12-19 under 510(k) number K252781. The device is classified under product code ODP. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the MSFX MIKRON PEEK CAGES?

MSFX MIKRON PEEK CAGES is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-12-19. The listed applicant is Mikron Makina Sanayi VE Tic. Ltd. Sti.. The 510(k) number is K252781.

When did MSFX MIKRON PEEK CAGES receive FDA 510(k) clearance?

MSFX MIKRON PEEK CAGES received FDA 510(k) clearance on 2025-12-19, under 510(k) number K252781.

Who is the listed applicant for MSFX MIKRON PEEK CAGES?

The FDA 510(k) record lists Mikron Makina Sanayi VE Tic. Ltd. Sti. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for MSFX MIKRON PEEK CAGES?

The FDA product code for MSFX MIKRON PEEK CAGES is ODP.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

MSFX 미크론 PEEK 케이지

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