FDA 510(k)

수틸 퍼슨럴 루브리케이터 (모델 1148, 1145, 1146, 1147)

K-번호: K252914 · 2026-06-09

결정일2026-06-09

제품 코드NUC

자문 위원회의료장비 규제 텍스트 번역 [기업명]의 [제품명]은 미국 식품의약국(FDA)에 등록된 의료장비로, 510(k) 신청을 통해 승인받았습니다. PMA(Premarket Approval) 신청이 진행 중이며, 연구 등록 번호(NCT)는 [NCT 번호]입니다. 논문 등록 번호(PMID)는 [PMID 번호]입니다. 더 자세한 정보는 다음 URL을 참조하세요: [URL]

결정대체적으로 동일

기기 요약

Sutil Pure Personal Lubricant (models 1148, 1145, 1146, 1147) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Hathor Professional Skincare , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-06-09 under 510(k) number K252914. The device is classified under product code NUC. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Sutil Pure Personal Lubricant (models 1148, 1145, 1146, 1147)?

Sutil Pure Personal Lubricant (models 1148, 1145, 1146, 1147) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-06-09. The listed applicant is Hathor Professional Skincare , Ltd.. The 510(k) number is K252914.

When did Sutil Pure Personal Lubricant (models 1148, 1145, 1146, 1147) receive FDA 510(k) clearance?

Sutil Pure Personal Lubricant (models 1148, 1145, 1146, 1147) received FDA 510(k) clearance on 2026-06-09, under 510(k) number K252914.

Who is the listed applicant for Sutil Pure Personal Lubricant (models 1148, 1145, 1146, 1147)?

The FDA 510(k) record lists Hathor Professional Skincare , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Sutil Pure Personal Lubricant (models 1148, 1145, 1146, 1147)?

The FDA product code for Sutil Pure Personal Lubricant (models 1148, 1145, 1146, 1147) is NUC.

Hathor Professional Skincare , Ltd.를 신청인으로 등재한 기타 기록

K250629수틸 리치 개인 보습제 K241443Sutil 럭스 개인 보습제 (모델 1126, 0009, 0010, 0011); Sutil 럭스 바닐라 개인 보습제 (모델 1119, 1120); Sutil 럭스 코코넛 개인 보습제 (모델 1121, 1122); Sutil 럭스 민트 개인 보습제 (모델 1117, 1118)

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.